Avaliação comparativa de dietas e suplementos para terapia nutricional / Comparative assessment of diets and supplements for nutritional therapy / Evaluacíon comparativa de las dietas y suplementos para la terapia nutricional

TECNOLOGIA: Dietas e fórmulas enterais para tratamento nutricional domiciliar. INDICAÇÃO: Pacientes subnutridos ou em risco de subnutrição, com ou sem carências nutricionais específicas. PERGUNTA: Quais os tipos de dietas disponíveis para o tratamento nutricional enteral domiciliar e qual a estimativa do seu custo mensal? MÉTODOS: Foram realizadas buscas de publicações nacionais relacionadas às áreas de nutrição como informativos da Sociedade Brasileira de Nutrição, Associação Brasileira de Nutrologia, Associação Brasileira de Nutrição, Conselho de Nutrição e Projeto Diretrizes. Além disso, foram realizadas buscas em revistas da área, artigos científicos e protocolos sobre padronização de dietas e fórmulas enterais para tratamento nutricional domiciliar. Informações sobre preços e descrição das dietas foram verificadas por solicitação direta ao fabricante, por consulta às plataformas "Compras Net" federal, "Compras Net" do estado de Minas Gerais (MG), Banco de Preços em Saúde (BPS) e preço final ao consumidor em um site de divulgação de preços no varejo. Por fim estimou-se o valor mensal para o fornecimento de algumas dietas com base nos valores encontrados. RESULTADOS: Foram encontrados três Protocolos de terapia nutricional. Em um total de 44 dietas descritas, apenas 11 dietas estavam incluídas em mais de um Protocolo. Foi encontrada pouca informação na literatura sobre a prevalência de doenças associadas ao uso de dietas enterais o que dificultou estimar o número de pacientes em utilização de dietas no estado de Minas Gerais. Os preços dos produtos não foram disponibilizados pelos fabricantes e observou-se que lacunas na disponibilização de preços nos bancos de preços consultados. No banco de preços de Compras Governamentais foram encontrados 191 códigos, e preço vigente para apenas 30 produtos. No banco Compras Net/MG foram encontrados 37 códigos, preço para três produtos registrados em pregões e para 31 produtos por ata de registro de preço. No BPS foram encontrados 61 códigos cadastrados e cinco preços disponíveis. Os custos foram estimados para o fornecimento mensal de seis dietas que contemplavam crianças (0 a 10 anos), adolescentes e adultos. Verificou-se que os preços variam conforme a faixa etária, peso do paciente e principalmente o tipo de apresentação do nutriente. Em geral, os preços de compra para o governo foram menores que para o consumidor final, e diferenças foram observadas entre dietas de crianças entre 1 a 10 anos de idade com uso exclusivo deste tipo de dieta. RECOMENDAÇÕES: Verifica-se que os Protocolos encontrados possuem abrangência local ou regional, refletindo realidades específicas dessas regiões. Para fins de seleção e padronização das formulações é necessário conhecer o perfil de solicitação, demanda atual e as principais carências nutricionais dos pacientes em Minas Gerais. Recomenda-se iniciar a seleção por dietas e formulações padronizadas em mais de um Protocolo nutricional, incorporando pelo menos uma fórmula elementar ou semielementar e vários critérios a fim de regular a indicação destas dietas. A compra deve ser realizada por preço/grama ou preço/mililitro, aberta a todas as marcas registradas, que atendam as especificações da formulação padronizada. A elaboração de protocolos de uso das dietas e fórmulas enterais para tratamento nutricional domiciliar é uma das formas de permitir melhor acesso e regulamentação dos gastos, considerando a diversidade de marcas disponíveis de mercado e alto custo estimado para o fornecimento dessas dietas.(AU)

TECHNOLOgy: Diet and enteral formulations for home nutritional support. INDICATION: Patients undernourished or at risk of malnutrition, with or without specific nutritional deficiencies. QUESTION: What kinds of diets are available for home enteral nutrition therapy and what is the estimate for its monthly cost? METHODS: We searched for national publications related to the areas of nutrition and publications of the Brazilian Society of Nutrition, Brazilian Association of Nutrology, Brazilian Association of Nutrition, Nutritionists Professional Council and the Guidelines Project (Projeto Diretrizes). In addition, we conducted searches in the journals of the field for scientific articles and protocols on standard enteral diets and formulas for home nutritional support. Pricing information and description of the diets were verified by direct application to the manufacturer, by consulting the platforms "Compras Net" of the federation; Minas Gerais state "Compras Net" and the "Banco de Preços em Saúde". Prices were also retrieved in a retail prices dissemination website. Finally we estimated monthly treatment costs of providing some diets based on the found values. RESULTS: We found three nutritional therapy protocols in Brazil. Of a total of 44 described diets, only 11 were included in more than one protocol. Little information was found in the literature on the prevalence of diseases associated with the use of enteral diets which made it difficult to estimate the number of patients in use of diets in the state of Minas Gerais. Product prices were not available from manufacturers and we observed gaps in the availability of prices on consulted prices banks. In the federal "Compras Net" databank we found 191 codes, and the current price for only 30 products. In the Minas Gerais "Compras Net" bank we found 37 codes, price for three products recorded trading sessions and for 31 products by price registry. In the "Banco de Preços em Saúde" we found 61 registered codes and only five prices. Costs were estimated for the monthly supply of six different diets for children (0-10 years), adolescents and adults. We found that prices vary according to age, patient weight and especially nutrient presentation. In general, the purchase prices for the government were lower than for the end consumer, and we observed public price differences concerning diets for children between 1-10 years of age with exclusive use of this type of diet. RECOMMENDATIONS: The Nutritional Protocols analyzed have local or regional scope, reflecting specific realities of these regions. For the selection and standardization of formulations it is necessary to know the profile, current demand and the main nutritional needs of patients in Minas Gerais. It is recommended to start the standardization process with diets and formulations present in more than on Nutritional Protocol, incorporating at least one elementary and one semi-elementary formula and their several criteria in order to regulate the indication of these diets. The purchase must be made by price gram or price/milliliter, and open to all registered trademarks that meet the specifications of the standard formulation. The development of Home Nutritional Support Protocols is one way to allow better access and regulation of expenditures, considering the diversity of are available brands in the market and high estimated cost for the supply of these diets.(AU)

TECNOLOGÍA: Las dietas y fórmulas enterales para el tratamiento nutricional en el hogar. INDICACIÓN: Los pacientes malnutridos o en riesgo de desnutrición, con o sin deficiencias nutricionales específicas. PREGUNTA: ¿Qué tipos de dietas disponibles para la terapia de nutrición enteral domiciliaria y cuál es la estimación de su costo mensual? MÉTODOS: Se realizaron búsquedas por publicaciones nacionales relacionadas con las áreas de nutrición como informativos de la Sociedad Brasileña de Nutrición, de la Asociación Brasileña de Nutrologia, de la Asociación Brasileña de Nutrición, del Consejo de Nutrición y en el Proyecto Directrices. Adicionalmente, se realizaron búsquedas en periódicos del área, trabajos y protocolos sobre dietas y fórmulas enterales estándar para tratamiento nutricional en el hogar. Las informaciónes de precios y la descripción de las dietas se verificó mediante la aplicación directa al fabricante, consultando las plataformas de "Compras Net" federal, "Compas Net" de Minas Getas, el "Banco de Preços em Saúde" y el precio al consumidor final en un sitio web de divulgación de los precios. RESULTADOS: Se encontraron tres Protocolos de terapia nutricional. En un total de 44 dietas de los Protocolos, sólo 11 fueron incluidos en más de un protocolo. Poca información se encontró en la literatura sobre la prevalencia de enfermedades asociadas con el uso de la alimentación enteral, lo que hizo difícil la estimación del número de pacientes en uso de las dietas en el estado de Minas Gerais. Los fabricantes no publican los precios de los productos y se observó brechas en la disponibilidad de los precios de los bancos de precios consultados. En el banco de precios federal "Compars Net" se encontró 191 códigos, y el precio actual de sólo 30 productos. En "Compras Net" de Minas Gerais se encontró 37 códigos, precio de tres productos registrados en las sesiones de compra y de 31 productos en registros de precios. En el "Banco de Preços em Saúde" se encontró 61 códigos y cinco precios registrados disponibles. Los costos se estiman para el suministro mensual de seis dietas que contemplan los niños (0-10 años), adolescentes y adultos. Se encontró que los precios varían según la edad, el peso del paciente y sobre todo la forma de presentación de los nutrientes. En general, los precios de compra para el gobierno eran más bajos que para el consumidor final, y no se observaron diferencias entre las dietas de los niños entre 1-10 años de edad con el uso exclusivo de este tipo de dieta. RECOMENDACIONES: Se constató que los Protocolos tienen alcance local o regional, lo que refleja las realidades específicas de estas regiones. En la selección y la normalización de las formulaciones es necesario conocer el perfil de solicitud, la demanda actual y las principales necesidades nutricionales de los pacientes en Minas Gerais. Se recomienda iniciar la selección por formulaciones estándar un más de un Protocolo Nutricional, incorporando al menos una formulación elemental y semi-elemental y varios criterios con el fin de ajustar la indicación de estas dietas. La compra debe se realizar por el precio gramo o precio/mililitro, abierto a todas las marcas registradas que cumplan con las especificaciones de la formulación estándar. El desarrollo de protocolos de tratamiento nutricional en el hogar es una forma de permitir un mejor acceso a las formulaciones y la regulación de los gastos, teniendo en cuenta la diversidad de mercado de las marcas disponibles y el costo estimado de alta para el suministro de estas dietas.(AU)

Avaliação comparativa das apresentações de somatropina disponibilizadas pelo SUS e demais comercializadas no Brasil / Comparative assessment of somatropin presentations provided by the Brazilian Health System and the other commercialized in Brazil / La evaluación comparativa de presentaciones de somatropina ofrecidas por el Sistema de Salud Brasileño y demás comercializas en Brasil

TECNOLOGIA: Medicamentos cujo princípio ativo é a somatropina registrados no Brasil. INDICAÇÃO: Hipopituitarismo e síndrome de Turner. CARACTERIZAÇÃO DAS TECNOLOGIAS: A somatropina é o hormônio de crescimento humano sintetizado pela técnica do DNA recombinante. PERGUNTA: Qual(is) medicamento(s) de somatropina recombinante humana, atualmente incorporadas pelo Sistema Único de Saúde (4 e 12 UI) e no mercado em geral (15, 16, 18, 24, 30, 36, 45 e 60 UI), apresenta-se mais vantajosa economicamente considerando a indicação, estabilidade e o custo? MÉTODOS: Os medicamentos registrados no Brasil foram obtidos no banco de dados eletrônico da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). A estabilidade dos medicamentos e as indicações foram obtidas das bulas. O peso corporal médio de pacientes com processo ativo para somatropina foi obtido no Sistema Informatizado de Gerenciamento da Assistência Farmacêutica (SiGAF) e utilizado para cálculo do consumo. Para cálculo de consumo e desperdício foram consideradas a dose mínima e máxima preconizadas nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde. Para a análise de custo estimado de tratamento foi considerado o consumo e o Preço Máximo de Venda ao Governo com ICMS 0% obtido da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos em 20/11/2014. RESULTADOS: Atualmente estão disponíveis sete medicamentos de somatropina recombinante humana com 17 apresentações diferentes. Os medicamentos Eutropin® 4 UI e Saizen® 4 UI devem ser utilizados assim que reconstituído, Biomatrop® tem estabilidade de 7 dias e Hormotrop® de 14 dias. Os demais medicamentos tem estabilidade de 28 dias. O Hormotrop® tem indicação somente para crianças com hipopituitarismo, porém apresenta formulação semelhante à de medicamentos com indicação para hipopituitarismo em adultos e síndrome de Turner. Comparando todos os medicamentos, aqueles incorporados pelo SUS apresentaram preços mais elevados por UI (exceção: Norditropin® que apresentou o maior preço). Para crianças com hipopituitarismo, o desperdício médio mensal estimado de somatropina foi de 2,05 a 2,28 UI (4 UI estabilidade de 7 e 14 dias); 5,84 a 7,54 UI (12 UI); e de 6,32 a 10,07 UI para apresentações de 15 a 18 UI. A partir da apresentação de 24 UI o desperdício médio mensal estimado foi de 13,42 a 63,75 UI. Considerando todos os medicamentos registrados, aqueles incorporados pelo SUS surgiram a partir da quinta colocação de menor custo médio estimado. Para adultos com hipopituitarismo, o desperdício médio mensal estimado de somatropina foi de 1,00 a 5,00 UI (4 UI ­ 7 e 14 dias); 6,00 a 21,00 UI (12 UI); e de 0,00 a 21,00 UI para apresentações de 15 a 18 UI. A partir da apresentação de 30 UI o desperdício médio mensal estimado foi de 30,00 a 105,00 UI. Considerando todos os medicamentos registrados, aqueles incorporados pelo SUS apareceram a partir da primeira colocação de menor custo médio estimado para a dose mínima, e a partir da quinta colocação para a dose máxima. Para pacientes com síndrome de Turner o desperdício médio mensal estimado foi de 2,08 a 2,65 UI (4 UI ­ 7 e 14 dias); 6,08 a 6,86 UI (12 UI); e de 7,18 a 10,18 UI para apresentações de 15 a 18 UI. A partir da apresentação de 30 UI o desperdício médio mensal estimado foi de 14,29 a 30,08 UI. Num ranking com 17 colocações, os medicamentos incorporados pelo SUS apareceram a partir da nona colocação de menor custo médio estimado. Os medicamentos Eutropin® e Saizen® 4 UI apresentaram o maior desperdício e custo estimados para ambas as doenças. RECOMENDAÇÕES: Em termos estritos o uso de Hormotrop® para o hipopituitarismo em adultos e síndrome de Turner é off label. Ressalta-se a semelhança entre a formulação desse medicamento e a dos demais, e o fato de que o processo de atualização de indicação em bula depende de solicitação pelo detentor do registo, e não unicamente da existência de evidência científica. Com os resultados obtidos para hipopituitarismo e síndrome de Turner tem-se que: (i) os preços por UI dos medicamentos incorporados pelo SUS foram os maiores entre os medicamentos registrados (exceção de Norditropin®); (ii) menor desperdício nas apresentações incorporadas pelo SUS não se traduziram em melhores resultados de custo médio estimado de tratamento (as apresentações 15, 16 e 18 UI apresentaram custo inferior ou semelhante); e que (iii) a estabilidade dos medicamentos Eutropin® e Saizen® 4UI está relacionada com tratamento mais custoso e com maior desperdício. Dessa forma, a fim de se obter medicamento com menor custo e desperdício, recomenda-se que a compra de somatropina seja preferencialmente realizada por UI e que seja contemplada a participação de medicamentos com apresentações de até 18 UI nas licitações além da inclusão de critérios técnicos para compra de somatropina, como a estabilidade de 7 a 28 dias.(AU)

TECHNOLOGIES: Medicines whose active ingredient is somatropin registered in Brazil. INDICATION: Hypopituitarism and Turner syndrome. TECHNOLOGIES CHARACTERIZATION: Somatropin is human growth hormone produced by recombinant DNA technique. QUESTION: What brand of recombinant human somatropin, currently incorporated by the Unified Health System (4 and 12 IU) and the general market (15, 16, 18, 24, 30, 36, 45 and 60 IU), presents itself more economically advantageous considering the indication, stability and the cost? METHODS: The registered medicines in Brazil were obtained from the electronic database of the National Health Surveillance Agency (ANVISA). The stability of drugs and indications were obtained from the package inserts. The average body weight of patients with active process for somatropin was obtained in the Information System of the Pharmaceutical Assistance Management (SiGAF) and was used to calculate the consumption. To calculate the consumption and the wastage we considered the minimum and maximum dose recommended in Clinical Protocols and Therapeutic Guidelines of the Brazilian Ministry of Health. For the estimated cost of treatment analysis we considered the consumption and the Maximum Price of Sale to the Government with 0% tax obtained from the Drug Market Regulation Chamber on 11/20/2014. RESULTS: Seven brands with 17 different presentations of human recombinant somatropin are currently available in the market. The medicines Eutropin® 4 IU and Saizen® 4 IU should be used right after reconstituted, Biomatrop® is stable 7 days and Hormotrop® 14 days. All others medicines have stability of 28 days. Hormotrop® is indicated only for hypopituitarism in children, but its formulation is similar to that of medicines indicated for hypopituitarism in adults and Turner syndrome. Comparing all medicines, those incorporated by the SUS showed higher prices per IU (exception: Norditropin® that showed the highest price). For children with hypopituitarism, the estimated average monthly somatropin wastage was 2.05 to 2.28 IU (4 IU stability of 7 and 14 days); 5.84 to 7.54 IU (IU 12); and 6.32 to 10.07 IU for presentations from 15 to 18 IU. For presentations of 24 IU or more the monthly average wastage was estimated to be 13.42 to 63.75 IU. Considering all registered medicines, those incorporated by SUS emerged from the fifth position of lower estimated average cost. For adults with hypopituitarism, the estimated average monthly somatropin wastage was 1.00 to 5.00 IU (4 IU ­ 7 and 14 days); 6.00 to 21.00 IU (12 IU); and from 0.00 to 21.00 IU for presentations from 15 to 18 IU. For presentations of 30 IU or more the monthly average wastage was estimated to be 30.00 to 105.00 IU. Considering all registered medicines, those incorporated by SUS appeared from the first position of lower average estimated cost for the minimum dose, and from the fifth position for the maximum dose. For patients with Turner syndrome the estimated average monthly somatropin wastage was 2.08 to 2.65 IU (4 UI ­ 7 and 14 days); 6.08 to 6.86 IU (12 IU); and from 7.18 to 10.18 IU for presentations 15-18 IU. For presentations of 30 IU or more the monthly average wastage was estimated to be 14.29 to 30.08 IU. In a ranking with 17 placements, the medicines incorporated by SUS appeared from the ninth place of lower estimated average cost. The medicines Eutropin® and Saizen® 4 IU showed the highest wastage and the highest cost estimates for both diseases. RECOMMENDATIONS: Strictly speaking the use of Hormotrop® for hypopituitarism in adults and Turner Syndrome is off label. We emphasize the similarity between the formulation of this medicine and that of the others, and the fact that the indication update process stars with a requested by the registry holder, and not only on the existence of scientific evidence. With the results obtained for hypopituitarism and Turner syndrome we know that: (i) IU prices of medicines incorporated by SUS were the highest among all registered medicines (except for Norditropin®); (ii) less wastage with presentations incorporated by SUS did not translate into better results of estimated mean treatment cost (presentations 15, 16 and 18 IU had lower or similar cost); and that (iii) the stability of Eutropin® and Saizen® 4 IU was responsible for it worst results of treatment cost and wastage. Thus, in order to obtain the medicine with lower cost and wastage, we recommend that the purchase of somatotropin be made considering price per IU, and to allow the participation of presentations of up to 18 IU. We also recommend the inclusion of technical criteria for the purchase somatropin, such as stability of 7 to 28 days.(AU)

TECNOLOGÍAS: Los medicamentos cuyo principio activo es somatropina registrados en Brasil. INDICACIÓN: El hipopituitarismo y el síndrome de Turner. CARACTERIZACIÓN DE LAS TECNOLOGÍAS: Somatropina es la hormona de crecimiento humana producida por técnica de ADN recombinante. PREGUNTA: ¿Qué medicamento de somatropina recombinante humana, actualmente incorporado por el Sistema Único de Salud (4 y 12 UI) y el mercado en general (15, 16, 18, 24, 30, 36, 45 y 60 UI), se presenta económicamente más ventajosa teniendo en cuenta la indicación, la estabilidad y el costo? MÉTODOS: Los medicamentos registrados en Brasil se obtuvieron de la base de datos electrónica de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA). La estabilidad de los medicamentos y las indicaciones se obtuvieron de los prospectos. El peso corporal medio de los pacientes con proceso activo de somatropina se obtuvo en el Sistema de Información de la Gerencia de Atención Farmacéutica (SIGAF) y se usó para calcular el consumo. Para calcular el consumo y desperdicios fueron consideradas la dosis mínima y máxima recomendadas en los Protocolos Clínicos y Directrices Terapéuticas de del Ministerio de Salud de Brasil. Por el análisis de costo del tratamiento se consideró el consumo y el Precio Máximo de Venta al Gobierno con 0% de impuesto obtenido de la Cámara de Regulación del Mercado de Medicamentos en 20/11/2014. RESULTADOS: Siete medicamentos de somatropina recombinante humana con 17 presentaciones diferentes están disponibles actualmente. Aparte de Eutropin® y Saizen® 4 UI que se debe utilizar así que reconstituida, Biomatrop® tiene estabilidad de 7 días. Todos los otros medicamentos tienen estabilidad de 28 días. El Hormotrop® sólo se indica para el hipopituitarismo en ninos, pero presenta formulación similar a la de medicamentos indicados para el hipopituitarismo en adultos y síndrome de Turner. Comparando todos los medicamentos, los incorporados por el SUS mostraron mayores precios por UI (excepción: Norditropin® que presentó el precio más alto). Para los niños con hipopituitarismo, el desperdicio medio mensual de somatropina estimado fue de 2,05 a 2,28 UI (4 UI estabilidad de 7 y 14 días); 5,84 a 7,54 UI (UI 12); y 6,32 a 10,07 UI para las presentaciones de 15 a 18 UI. partir de la presentación de 24 UI el desperdicio medio mensual estimado fue de 13,42 a 63,75 UI. Teniendo en cuenta todos los medicamentos registrados, los incorporados por el SUS surgieron a partir del quinto lugar de menor costo promedio estimado. Para los adultos con hipopituitarismo, el desperdicio medio mensual de somatropina estimado fue de 1,00 a 5,00 UI (4 IU ­ 7 y 14 días); 6,00 a 21,00 UI (UI 12); y 0,00 a 21,00 UI para las presentaciones de 15 a 18 UI. A partir de la presentación de 30 UI el desperdicio medio mensual estimado fue de 30,00-105,00 UI. Teniendo en cuenta todos los medicamentos registrados, los incorporados por el SUS aparecieron desde el primero lugar de menor costo medio estimado para la dosis mínima, y desde el quinto lugar para la dosis máxima. Para los pacientes con el síndrome de Turner el desperdicio medio mensual de somatropina estimado fue de 2,08 a 2,65 UI (4 UI ­ 7 y 14 días); 6,08 a 6,86 UI (UI 12); y 7,18 a 10,18 UI para presentaciones 15-18 UI. A partir de la presentación de 30 UI el desperdicio medio mensual estimado fue de 14,29 a 30,08 UI. En un ranking con 17 colocaciones, los medicamentos incorporados por el SUS aparecieron desde el noveno lugar de menor costo promedio estimado. El medicamentos Eutropin® y Saizen® 4 UI presentó el mayor desperdicio y las estimaciones de costos más altas para ambas enfermedades. RECOMENDACIONES: En sentido estricto el uso de Hormotrop® para el hipopituitarismo en adultos y síndrome de Turner es off label. Destacamos la similaridad entre la formulación de este medicamentos y la de los demás, y que el proceso de actualización de indicación en los prospectos depende de solicitatud por el titular del registro, y no sólo la existencia de evidencia científica. Con los resultados obtenidos para el hipopituitarismo y el síndrome de Turner se sabe que: (i) los precios por UI de los medicamentos incorporados por el SUS fueron losl más altos entre los medicamentos registrados (excepto Norditropin®); (ii) el menor desperdicio con las presentaciones incorporadas por el SUS no repercutió en mejores resultados de costo del tratamiento medio estimado (presentaciones de 15, 16 y 18 UI presentaron costo menor o similar); y que (iii) la estabilidad de Eutropin® y Saizen® 4 UI se relacionó con un tratamiento más costoso y mayor desperdicio. Por lo tanto, con el fin de obtener el medicamento con los menores coste y desperdicio, se recomienda que para la compra de somatotropina se considere el precio por UI, y que se permita la participación de presentaciones 18 UI. Además se recomienda la inclusión de criterios técnicos para comprar somatropina, como la estabilidad de 7 a 28 días.(AU)

Insulina glargina e insulina detemir no controle da diabetes mellitus tipo 1 / Insulin glargine and insulin detemir in the control of type 1 diabetes mellitus

INTRODUÇÃO: A Diabetes mellitus Tipo 1 é uma doença metabólica caracterizada pela destruição das células do pâncreas responsáveis pela produção de insulina. A redução da insulina tem como principal conseqüência o aumento da glicose sanguínea e, dentre os sintomas da DM1, podem ser citados a poliúria, visão turva, emagrecimento, cegueira, nefropatia e neuropatia. A reposição de insulina é sempre indicada para o controle da DM1 e deve ser feita com o uso de insulina de ação rápida associada à insulina de ação intermediária ou prolongada. A insulina isófana ou NPH, de ação intermediária, é a primeira escolha entre as insulinas para controle glicêmico basal e está disponível atualmente no SUS. TECNOLOGIA: As insulinas glargina e detemir são análogas de insulina de ação prolongada, lançadas nos últimos anos como alternativas à insulina NPH. OBJETIVO: O presente boletim tem como objetivo avaliar se essas novas insulinas são mais eficazes que a insulina NPH em relação ao controle glicêmico e à ocorrência de episódios de hipoglicemia, em adultos crianças e adolescentes. CONCLUSÃO: Os resultados apresentados e os vieses metodológicos dos estudos clínicos disponíveis atualmente não permitem afirmar que haja diferença entre as insulinas detemir, glargina e NPH, no que se refere ao controle glicêmico. Apesar dos resultados indicarem superioridade das insulinas análogas quanto à redução do risco de hipoglicemia, os vieses identificados nos estudos podem comprometer a validade desses achados. Estudo de custo-efetividade canadense apresentou custos incrementais por QALY de Can$ 87.932 para a glargina, e de Can$ 387.729,00 para a detemir, em relação à insulina NPH. No Brasil, as diferenças percentuais encontradas entre os custos de tratamento que utilizam as insulinas glargina e detemir, em relação à insulina NPH, foram de 536% e 377%, respectivamente. Como as evidências clínicas atualmente disponíveis não suportam a superioridade clínica das insulinas análogas em relação à NPH, e como os custos associados às primeiras são superiores, os recursos financeiros devem ser direcionados para a estruturação de programas que visem a maximização dos benefícios do tratamento atualmente disponível no SUS para o controle da DM1.

Radiografía del tabaquismo en Chile / Radiography of smoking in Chile

La información que aquí se muestra forma parte de una investigación que en Chile fue coordinada por el Departamento de Economía de la Salud del Ministerio Salud y la Universidad de la Frontera junto con el Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (IECS) de Argentina. Se utilizó un modelo matemático para estimar las probabilidades que tienen las personas de enfermar o morir por cada una de las condiciones asociadas con el tabaquismo. El equipo de profesionales que realizó esta investigación espera que los resultados de este trabajo aumenten la conciencia sobre el impacto sanitario y económico del tabaquismo y sean una herramienta útil para que los gobiernos y sistemas de salud puedan definir medidas más efectivas y eficientes en la lucha contra el tabaquismo.

Estudio de costos del equipo de diagnóstico PET-CT / Cost study of PET-CT diagnostic equipment

INTRODUCCIÓN: El estudio Pet-CT es una técnica diagnóstica que ofrece una combinación de una imagen Pet (Tomografía por Emisión de Positrones) con una imagen CT (Tomografía Computarizada). Estas técnicas aportan distinta información sobre el cuerpo humano. Pet es una prueba que permite obtener imágenes de la función celular para evidenciar las diferencias entre el tejido sano y el enfermo, mientras que TC aporta imágenes que permiten localizar con precisión las anomalías observadas en el Pet. Este tipo de tecnología es una herramienta fundamental en el ámbito del diagnóstico por imágenes, dando inicio a la subespecialidad de las Imágenes Moleculares en la Medicina Nuclear; su única limitante es el precio de los estudios. En el Ecuador, los equipos de diagnóstico "PetScan o Pet-CT" se lo manejan en el Instituto Oncológico Nacional Dr. Juan Tanca Marengo SOLCA de la ciudad de Guayaquil, y en el Hospital Carlos Andrade Marín HCAM de la ciudad de Quito. El Ministerio de Salud Pública, para lograr la optimización del uso de la tecnología Pet-CT que se dispone en el país en beneficio de la salud de la población, identificó la necesidad de realizar un estudio de costos, a fin de determinar el costo de la atención con este tipo de tecnología y además estandarizar el cruce de cuentas entre las distintas instituciones de la Red Publica Integral de Salud. Con el objeto de cumplir este compromiso adquirido, y tanto que SOLCA como el HCAM, no cuentan con información de costos de este equipo de diagnostico, se realizó un acercamiento con el Grupo Viennatone, única empresa autorizada en el país a proveer de insumos a SOLCA y al HCAM para el correcto funcionamiento de esta tecnología. El Grupo Viennatone entregó información de precios de: insumos, servicio técnico y garantía extendida, datos que son la principal fuente de información y contribuyen en la elaboración de este estudio de costos. ESTUDIO DE COSTOS EQUIPO DE DIAGNOSTICO PET-CT: Información de Precios (Tecnología PetScan): Para la elaboración del presente estudio de costos del equipo de diagnostico "PetScan o Pet-CT", el Grupo Viennatone proporcionó como fuente primaria de información, datos de precios de insumos, servicios técnico y garantía extendida. Es importante mencionar que tanto SOLCA como el HCAM tienen una tecnología diferente que se tomo en cuenta para este análisis. Costo Utilización Tecnología PetScan. Costo del Estudio - Tecnología Pet-CT. Gastos de Inversión. RESULTADOS: En base a la información disponible para la realización de este "Estudio de Costo del Equipo de Diagnostico PetScan", se pudo obtener los resultados mostrados en el Cuadro No 10 de este numeral, en donde se muestra que el mayor gasto para los pacientes tiene que ver con el rubro de insumos, materiales y servicio técnico cerca del 70% de participación frente al costo total por la realización de un estudio con este tipo de tecnología. En promedio el costo de un estudio con la tecnología Pet-CT con sus debidos costos indirectos y que tenga como duración 40 minutos estaría por USD $ 1.180 dólares aproximadamente; mientras que un estudio con este tipo de tecnología con una duración de 60 minutos estaría costando en promedio USD $ 1.565 dólares aproximadamente. CONCLUSIONES: 1. El estudio Pet-CT es una técnica diagnóstica que aporta distinta información sobre el cuerpo humano; además, Este tipo de tecnología es una herramienta fundamental en el ámbito del diagnóstico por imágenes. 2. El costo para realizar un estudio de Pet-CT en el Hospital de SOLCA Guayaquil es de USD $ 1.157,42 dólares para un estudio de 40 minutos; mientras que el costo de realizar un estudio de Pet-CT en el HCAM es de USD $ 1.530,56 dólares para un estudio de 40 minutos. 3. El costo para realizar un estudio de Pet-CT en el Hospital de SOLCA Guayaquil es de USD $ 1.202,33 dólares para un estudio de 60 minutos; mientras que el costo de realizar un estudio de Pet-CT en el HCAM es de USD $ 1.598.82 dólares para un estudio de 60 minutos. 4. En promedio un estudio de Pet-CT de 40 minutos tiene un costo de USD $ 1.343,99 dólares aproximadamente, mientras que en promedio un estudio de 60 minutos tiene un costo de USD $ 1.400,57 dólares aproximadamente. 5. Tanto SOLCA como el HCAM, poseen diferentes tecnologías, por tanto, el costo de un estudio de Pet-CT por persona podría variar.

Politica y gestion de la cobertura de medicamentos de alto costo: relevamiento de la experiencia internacional y respuesta del Fondo Nacional de Recursos / Policy and management of high-cost drug coverage: survey of the international experience and response of the National Resources Fund

El problema del acceso a los medicamentos, y en particular su impacto creciente sobre las finanzas de los sistemas de salud, se ubica entre los de alta prioridad en buena parte de los países del mundo. A una situación de inequidad que ya existía, se suma hoy en día la irrupción de una nueva generación de medicamentos con una efectividad que todavía es objeto de debate y cuyo elevadísimo costo es una amenaza grave para la estabilidad de los sistemas y la sustentabilidad de las políticas. Además de compartir la situación de la mayor parte de los sistemas del mundo, Uruguay tiene algunas características adicionales. En primer término, existe un elevado nivel de cobertura del sistema de salud con tasas de uso de los servicios mayores a las que suelen encontrarse en países de ingresos medios. Al mismo tiempo, el nivel educativo y el acceso a la información son altos en el Uruguay; se trata de una sociedad bastante medicalizada y el contexto cultural tiende a ver en las organizaciones públicas o estatales una garantía de acceso a prestaciones casi ilimitadas. A lo mencionado se agrega que existe un sistema por el cual la incorporación de un nuevo tratamiento o tecnología, significa su rápida universalización. Ya sea porque se define su obligatoriedad para los prestadores o porque se incluye en el Fondo Nacional de Recursos (FNR), la población accede rápidamente y con mínimas restricciones a estos tratamientos en forma universal. En efecto, el sistema de salud en Uruguay es un modelo garantista de derechos. Esta característica que constituye una notoria fortaleza del sistema en términos éticos, sanitarios y como valor social, obliga a evaluar más cuidadosamente la sustentabilidad de cualquier decisión que se adopte en temas de cobertura de salud de salud ya que fácilmente pueden volverse insostenibles en el tiempo. El tema plantea por lo tanto un doble desafío: sólo se deben incorporar tratamientos y tecnologías que cuenten con evidencia que los respalde y al mismo tiempo se debe contar con un sistema de gestión suficientemente sólido para asegurar que su uso se realice sólo ajustado a la evidencia.